化工企业压力管道管理规定
化工部
化工企业压力管道管理规定
1995年12月20日，化工部
第一章 总则
第一条 为确保化工企业压力管道安全、稳定、长周期运行，保障人民生命财产的安全，特制定本规定。
第二条 本规定适用于同时具备下列条件的管道：
1、进口压力Ｐｗ≥0．1ＭＰａ；
2、公称直径Ｄｇ≥50ｍｍ；
3、输送化工介质的工艺管道及化工生产用蒸汽管道。
（对于有重大危害的最高工作压力小于0．1ＭＰａ或公称直径小于50ｍｍ的化工管道可参照执行。）
本规定不适用于下列管道：
1、非金属管道；
2、仪表管道；
3、设备本体所属管道；
4、非易燃介质、无毒或毒性为轻度危害介质的管道。如：水、空气、惰性气体等。
第三条 管道的分级表示如下：（略）
1、输送极度或高度危害毒性介质的管道属Ａ级管道
2、物料为易燃可燃介质，工作温度大于450℃的合金钢及不锈钢管道，工作温度大于370℃的碳素钢管道属Ａ级管道。
3、工作温度高于或等于介质自燃点的管道属Ｂ级管道。
4、输送甲类火灾危险气体（爆炸下限＜10％）介质的管道，级别应提升二级。
5、输送中度危害毒性介质、乙类火灾危险气体（爆炸下限≥10％）、闪点小于28℃的易燃液体介质的管道，级别应提升一级。
6、原设计腐蚀速率大于0．25毫米／年的管道，级别应提升一级。
7、同一介质按其特性（如闪点与爆炸下限）分列不同管道级别时，应以较高级为准。
8、混合介质，以其中危害程度最大的介质为分级依据。
第二章 机构与职责
第四条 各级化工主管部门
一、宣传、贯彻有关压力管道技术标准、法规、制度；
二、监督本地区化工企业严格执行有关规定；
三、逐步建立和完善本地区压力管道的管理台帐；
四、办理压力管道的使用登记手续。
第五条 压力管道的使用单位
一、化工企业技术负责人（厂长、总工程师等）应对本单位压力管道的安全可靠性负责。
二、设备管理部门
1、贯彻执行有关压力管道的标准、法规、制度；
2、建立、健全压力管道技术档案；
3、编制企业压力管道安全管理的规章制度；
4、参与压力管道的安装、验收及试车工作；
5、负责压力管道的检验、修理、改造和报废等工作；
6、编制压力管道年度检验、修理计划并负责实施；
7、参与压力管道工艺参数变更的审批工作；
8、参与有关操作人员的安全技术教育和培训工作；
9、参与或组织压力管道事故分析；
10、定期向化工主管部门上报本单位压力管道年度综合报表（附件一）（略）。
三、安全管理部门
1、负责对压力管道使用、检测的监督检查；
2、负责压力管道操作的安全教育培训、考核、发证工作；
3、负责组织压力管道事故分析及处理工作。
四、生产使用部门
1、贯彻执行有关压力管道的法规和技术标准；
2、制定有关工艺操作规程；
3、操作人员必须通过技术培训、安全教育并经考核合格后方可上岗操作；
4、严格执行巡回检查制度；
5、编制本部门压力管道年度检验计划；
6、负责压力管道的使用、管理、维护；
7、参与压力管道工程的竣工验收；
8、参与压力管道事故的调查分析。
第六条 压力管道使用单位对管道施工、检验的质量和结论有异议时，可向上级主管部门申请仲裁。
第三章 设计
第七条 具备化工工程设计资格或压力管道设计资格的单位，方可从事其资格范围内压力管道设计。
第八条 使用单位有条件自行设计的，必须经省级化工主管部门进行资格认可。
第四章 安装
第九条 压力管道安装单位应具备相应工程施工资格或压力管道施工资格。使用单位有条件自行施工的，必须经省级化工主管部门批准。
第十条 新压力管道安装峻工后，使用单位的管理人员，应参加压力管道工程质量审查和试车工作。
第十一条 使用单位应按相应标准或ＧＢＪ235—82《工业管道工程施工及验收规范》、ＧＢＪ236—82《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》的规定检查验收。
第十二条 管道安装单位向使用单位办理移交手续时，必须将压力管道全部技术资料和竣工图样移交给使用单位主管部门。
第五章 日常管理
第十三条 使用登记
一、使用单位在压力管道投用前必须办理使用登记手续。大型企业由省级化工厅（局）办理，中小型企业由地、市级化工主管部门办理。
二、登记范围
1、新建、改建工程的压力管道；
2、在用压力管道
（1）Ａ、Ｂ级压力管道的使用登记按第十三条第一款办理；
（2）Ｃ、Ｄ级压力管道的使用登记手续，由使用单位有关部门办理；
三、使用单位在办理压力管道使用手续时，必须填写《化工企业压力管道使用登记表》（附件二）（略），并携带下列技术资料文件。
1、新压力管道
（1）主要部件合格证书（管材、阀门、安全阀）；
（2）竣工图样；
（3）安装交工技术资料。
2、在用压力管道
（1）压力管道检验报告；
（2）主要部件质量报告。
第十四条 档案管理
一、应以装置或公用管线为单位建立压力管道档案，管理人员应认真、准确、及时填写。
二、压力管道技术档案应包含的内容；
（1）《化工企业压力管道使用登记证》（附件三）（略）；
（2）有关设计资料；
（3）制造安装交工文件、竣工图样和空视图；主要部件（管、阀门、安全阀等）合格证书；
（4）检验记录、历年检验报告；
（5）修理与改造方案、批准文件、施工记录和交工文件；
（6）安全附件校验、修理和更换记录；
（7）事故记录与报告。
第十五条 运行与维护基本要求
1、岗位操作人员必须持安全操作证上岗；
2、岗位操作人员要严格执行操作规程，做好运行检查和操作记录；
3、操作人员定时按路线进行巡线检查，必要时采用测漏仪进行检查，做好检查记录。
第十六条 压力管道出现下列异常情况，操作人员应及时向本单位有关部门报告，必要时采取应急措施。
1、压力管道工作压力、介质温度或壁温超过允许值，采取措施得不到控制；
2、压力管道冻堵；
3、压力管道出现裂缝、变形、泄漏；
4、安全附件失灵；
5、压力管道的阀门及监控装置失录，危及安全运行；
6、发生火灾直接威胁压力管道安全运行；
7、压力管道发生严重震动危及安全运行；
第十七条 统计报表
使用单位应按化工主管部门的要求，定期对压力管道进行统计上报。
内容包括：
1、压力管道基础数字统计；
2、定期检验情况；
3、压力管道存在问题；
4、压力管道事故统计。
第六章 检验
第十八条 压力管道的使用单位，应严格执行《化工企业压力管道检验规程》，并按检验周期的规定，编制压力管道定期检验计划报送主管部门。
第十九条 压力管道的检验单位和检验人员必须具备相应的检验资格。
第二十条 压力管道检验人员，应按《化工企业压力管道检验规程》的要求进行检验，出具《压力管道检验报告》，并对检验结果负责。
第二十一条 在全面检验压力管道时，使用单位必须做好下列工作：
1、提供有关技术资料；
2、拟定相应的安全措施；
3、做好压力管道的技术处理，与检验人员共同进行检查、交接；
4、与检验人员共同对检验工作进行验收。
第七章 修理与改造
第二十二条 从事压力管道修理和改造的单位必须具备下列基本条件：
1、具备完善的组织机构和质量保证体系；
2、具有与之相应的技术力量、工装设备和检测手段；
第二十三条 在压力管道上采用在线密封技术时，应严格限制每条管路不得超过二处，且必须有安全可靠的措施，并经厂级技术负责人批准后方可实施，施工的有关资料应存档。在该管道检修时，在线密封的卡具应予拆除。
第二十四条 化工压力管道的修理和更换，应依据ＧＢＪ235—82《工业管道工程施工验收规程》—（金属管道篇）和ＨＧ25002—91《管道阀门维护检修规程》进行验收。
第八章 变更与报废
第二十五条 压力管道的使用单位，在管道发生变更后，应填写《化工企业压力管道使用登记证》，携带下列文件到主管部门办理登记手续。
1、在旧管道移用改建设入使用前应全面检验，并且备《变更文件》、《管道检验报告》。
2、压力管道使用条件（介质、温度、压力）改变时，应具备设计变更文件。
第二十六条 压力管道的检验单位，在检验压力管道时发现有重大缺陷又无修复价值的，则应判废。使用单位应到主管部门办理注销手续。
第九章 附则
第二十七条 本规定第二条所指管道范围如下：
1、管道包括：直管、弯管、管件（角弯、三通、膨胀节等）；管道附件包括：管道上连接的阀门、安全阀、压力表、爆破片和阴极保护装置等；
2、管道的划分界限：管道与设备焊接连接的第一道环向焊缝、螺纹连接的第一个接头、法兰连接的第一个法兰密封面、专用连接件的第一个密封面。
第二十八条 本规定由化工部负责解释。
第二十九条 本规定自发布之日实施。
关于开展第九届药典委员会委员遴选工作有关事宜的通知
国家食品药品监督管理局
关于开展第九届药典委员会委员遴选工作有关事宜的通知
国食药监办[2007]571号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），解放军总后勤部卫生部药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，国家药典委员会：
根据《药品管理法》及《药典委员会章程》的规定，第八届药典委员会于2002年10月在京成立，在相关部委的大力支持与配合下，在全体委员以及相关单位和人员的共同努力下，本届药典委员会圆满完成了《中国药典》2005年版编制以及委员会成立时确定的各项工作任务与目标。组建好第九届药典委员会，对于正确把握我国药品标准工作发展方向，保证国家药品标准工作质量，保证《中国药典》2010年版高质量如期实施，树立国家药品监管工作新形象至关重要，意义重大。经广泛征得有关专家和有代表性机构的意见，为做好第九届药典委员会相关筹备工作，保证第九届药典委员会及时组建并全面开展工作，现将第九届药典委员会委员遴选工作有关事宜通知如下：
一、遴选原则
（一）坚持公开、公平、公正原则。
（二）在保证药品标准工作质量和效率的前提下，适当压缩第九届药典委员会的委员人数，相应减少管理、行政等专家数量，体现药典委员会在我国药品标准工作中的学术性和权威性。
（三）为保证药品标准工作的连续性，新聘委员总数原则上不应超过委员总数的1/3；各专业委员会的新聘委员一般不应超过委员总数的1/3；最多不超过委员总数的1/2。
（四）委员遴选条件应综合考虑年龄、身体状况、职业道德、专业结构与学术背景、职称学历、业务水平等多方面因素。在相应专业领域具有较高造诣和社会知名度。
（五）委员配置应兼顾地区和部门的代表性，部分委员可以根据自身专业情况及工作需要，在相关专业（工作）委员会兼任，兼任委员原则上不限名额和兼职次数。
（六）充分发挥药典委员会在药品标准工作中的横向作用，加强与相关部委的沟通与协调，争取相关部门对药品标准工作的理解与支持。
二、遴选范围
国内与医药行业相关的临床（治疗和预防）、检验、科研、生产、教学与管理等领域的专家。
三、遴选条件
（一）坚持原则，身体健康，作风正派，认真负责，廉洁公正。
（二）热爱药品标准工作，自觉遵守《药典委员会章程》，能够积极参加药品标准工作。
（三）专业委员会的委员原则上应具有正高级职称，并具有在相应专业领域10年以上的工作经历。
（四）具有与所申报专业（工作）委员会相适应的专业知识，并具有较高的学术造诣和丰富经验，在所从事的专业领域做出突出贡献，能够把握所从事专业领域发展前沿及趋势。
（五）来自药品生产企业的专家，必须是本企业直接从事生产技术、科研研发或质量保证工作方面的负责人，通晓本企业生产品种的生产工艺。所在企业应具有一定的生产规模，技术水平应处于国内同行业先进水平。
（六）出版相关学术专著1部以上（担任副主编以上）、获得省部级及以上相关科研成果奖励者优先考虑。
（七）除医学专业外，新聘委员的年龄原则上应不超过60周岁（1947年10月1日以后出生）；续聘委员的年龄原则上应不超过65周岁（1942年10月1日以后出生）。
（八）候选委员必须由2名医药方面资深权威专家（其中至少1名药典委员会委员）联合提名。
四、遴选机构
在国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）统一领导下，组建第九届药典委员遴选工作小组，全面负责委员遴选工作。各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局负责新委员的推荐、资格审查工作。
五、遴选程序
遴选程序分为推荐、资格审查、表决、聘任等步骤。
（一）推荐
第九届药典委员包括新聘委员和续聘委员。
1．新聘委员采用两种推荐方式产生，即定向推荐和个人自荐。
（1）定向推荐由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局，解放军总后勤部卫生部，新疆生产建设兵团根据国家局公布的第九届药典委员会机构设置与主要职责（附件1）及各专业（工作）委员会委员职数情况（附件2），结合本行政区域（系统）的实际情况，统一组织候选委员推荐工作。各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局也可会同本行政区域卫生、科技、教育等相关部门或学术团体组织推荐工作。
（2）个人自荐由符合遴选条件的相关专家根据国家局公布的第九届药典委员会机构设置与主要职责及各专业（工作）委员会委员职数情况，经所在单位同意后，直接向所在地省级（食品）药品监督管理局提出申请，由省级（食品）药品监督管理局统一组织推荐工作。
符合遴选条件的在京中央国家机关及其相关直属单位的专家根据国家局公布的第九届药典委员会机构设置与主要职责及各专业（工作）委员会委员职数情况，经所在单位同意后，直接向国家药典委员会提出申请，由国家药典委员会统一组织候选委员的推荐工作。
2．续聘委员由国家药典委员会根据国家局公布的第九届药典委员会机构设置与主要职责及各专业（工作）委员会委员职数情况，结合续聘委员提交的5年来参与国家药品标准工作情况总结（不超过2000字），综合考虑委员年龄、健康状况以及参与药品标准工作情况等因素统一组织推荐工作。
（二）资格审查
推荐单位根据国家局关于第九届药典委员会委员遴选工作的相关规定，负责候选委员的资格审查工作，并提出《第九届药典委员会有效候选委员名单》（附件3）报国家局。
（三）表决
第九届药典委员遴选工作小组，对新任委员的资格进行复审，采取无记名投票方式对有效候选委员名单进行表决，原则上按得票多少顺序确定拟聘任委员。
（四）聘任
国家局对确定的拟聘任委员进行审定后，以药典委员会主任委员名义予以聘任。
六、有关要求
（一）各省级（食品）药品监督管理局及相关单位应高度重视第九届药典委员会委员遴选工作，充分认识此项工作对于保证第九届药典委员会及时组建并顺利开展药品标准工作的重要性与紧迫性。及时通知本行政区域（系统）内相关单位，并认真做好第九届药典委员会委员遴选的相关宣传动员工作，真正把本行政区域（系统）内德才兼备、年富力强、作风正派、工作严谨的知名学者专家推荐上来。
（二）各推荐单位应按照通知要求，结合本行政区域（系统）的实际情况，制定本行政区域（系统）第九届药典委员会委员遴选工作实施方案，切实加强组织领导，精心部署，认真负责，严格把关，做好第九届药典委员会候选委员资格审查以及推荐工作，并根据候选委员的资格审查情况，填写《第九届药典委员会有效候选委员名单》。
（三）候选委员必须填写《第九届药典委员会候选委员推荐表》（附件4），并由推荐单位统一组织推荐。续聘委员还应当向国家药典委员会提交5年来参与国家药品标准工作情况总结（不超过2000字）。
（四）报送要求
第九届药典委员会初步定于2007年10月底前成立，考虑到组建工作时间紧迫，请各推荐单位务必于2007年10月20日16：00前（以国家药典委员会确认签收为准），将《第九届药典委员会有效候选委员名单》、《第九届药典委员会候选委员推荐表》等材料以及以上材料的电子文档送达国家药典委员会。上述材料可以在国家食品药品监督管理局网站（http://www.sfda.gov.cn）及国家药典委员会网站（http://www.chp.org.cn）下载，统一用A4纸打印，一式3份。逾期未按上述要求及时送达上述材料及电子文档的，则按自动放弃推荐处理，不再予以受理。
（五）联系方式
国家药典委员会
地 址：北京市崇文区法华南里小区11号楼
邮政编码：100061
联 系 人：麻广霖、韩鹏、洪小栩
联系电话：67079526、67079522、67079593
传 真：67152769
电子邮箱：linxuan@chp.org.cn
国家食品药品监督管理局药品注册司
联系人：夏军平、冷张君
联系电话：88331203、88331233
附件：1．第九届药典委员会机构设置与主要职责草案
2．第九届药典委员会各专业（工作）委员会委员职数设置
3．第九届药典委员会有效候选委员名单
4．第九届药典委员会候选委员推荐表
国家食品药品监督管理局
二○○七年九月二十一日
附件1：
第九届药典委员会机构设置与主要职责草案
为实现国家药品标准发展规划纲要所提出的工作目标，满足药品监督管理工作的需要，为高质量完成国家药品标准工作提供组织和人员保障，按照“广纳人才、合理设置、按需定岗”的原则，特制定第九届药典委员会的机构设置与主要职责，具体内容如下：
一、第九届药典委员会的机构设置
第九届药典委员会下设执行委员会和专业（工作）委员会，由主任委员、副主任委员、执行委员和委员组成。除正、副主任委员外，其他所有委员均分配至相关的专业（工作）委员会。
1．执行委员会
执行委员会应由熟悉国家有关药品法律法规、从事药品监督管理工作的管理者和医药领域资深权威专家组成，同时兼顾与药品相关的政策研究与管理、药品产业发展、科研规划、价格体系、医疗保障等部门的专家。负责审定国家药品标准发展及药典委员会发展等方面的重大方针政策；协调与药品标准工作及药典委员会发展等相关方面的重大关系。
2．专业（工作）委员会
第九届药典委员会共设专业（工作）委员会25个，委员283名。其中，新增专业（工作）委员会4个；取消体细胞治疗和基因治疗专业委员会；将体外诊断用生物试剂专业委员会与血液制品、组织提取药品专业委员会合并为血液制品专业委员会；将中药的四个专业委员会调整重组成3个专业委员会。
有关委员根据自身专业情况及工作需要，可以在相关专业（工作）委员会兼任，兼任委员原则上不限名额和兼职次数。
二、各专业（工作）委员会的主要职责
1．政策与发展委员会（新增，兼职为主，人数待定）
（1）研究制订《中国药典》的技术政策和发展方向；
（2）研究制订《中国药典》的国际交流合作发展战略；
（3）研究制订《中国药典》的科研政策并实施科研项目的管理；
（4）负责各专业委员会之间工作和政策的协调与统一；
（5）负责药品标准规范化的研究。
2．理化分析专业委员会（原附录专业委员会，17人）
（1）审订《中国药典》理化分析方法的制定和修订原则；
（2）审订《中国药典》理化分析方法的应用原则、仪器应用和限度要求；
（3）研究理化分析方法的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，推荐采用成熟的科研成果；
（4）研究解决本专业在药品标准中的其他问题。
3．制剂专业委员会（15人）
（1）审订《中国药典》附录制剂通则的制定和修订原则；
（2）审订《中国药典》制剂的收载范围、分类与定义，制定共性要求及必要的检测项目；
（3）研究制剂相关领域的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，推荐采用成熟的科研成果；
（4）研究解决本专业在药品标准中的其他问题。
4．名称与术语专业委员会（原药品名词专业委员会，5人）
（1）审订中国药品通用名称命名原则；
（2）负责中国药品通用名称的命名；
（3）负责将世界卫生组织（WHO）的国际非专利名称（INN）制定为中国药品通用名称，并及时通报WHO；
（4）负责《中国药典》有关医药学术语的统一规范。
5．生物检定专业委员会（9人）
（1）审订药品生物安全性检查项目的制订原则、限度标准及应用范围；
（2）审订有关生物安全性检查方法及指导原则；
（3）审订药品生物测定方法和生物检定的统计方法；
（4）研究生物检定相关领域的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究解决本专业在药品标准中的其他问题。
6．微生物专业委员会（7人）
（1）审订药品的原料、辅料及制剂的微生物限度标准、应用原则及范围；
（2）审订有关微生物污染、防腐剂效力和除菌工艺相关的检查方法及指导原则；
（3）研究微生物相关领域的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（4）研究解决本专业在药品标准中的其他问题。
7．药用辅料与药包材专业委员会（原药品包装材料和辅料专业委员会，5人）
（1）审订《中国药典》药用辅料与药包材的标准制定和修订原则；
（2）审订《中国药典》药用辅料与药包材的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）研究药用辅料与药包材相关领域的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，推荐采用成熟的科研成果；
（4）研究解决本专业在药品标准中的其他问题。
8．标准物质专业委员会（新增，均为兼职）
（1）研究制订标准物质的相关技术指南和审评原则；
（2）负责国家药品标准物质的审评；
（3）研究解决标准物质在药品标准中存在的问题；
（4）研究标准物质的发展趋势。
9．民族医药专业委员会（原民族药专业委员会，下设藏、蒙、维药工作组，共11人）
（1）研究制订民族药标准有关的技术规范和指导原则；
（2）审订《中国药典》民族药的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定民族药标准，并研究解决标准中“功能主治”表述的科学规范；
（4）研究民族医药发展，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究解决民族药标准中的其他问题。
10．中医专业委员会（25人）
（1）审订《中国药典》中成药的遴选原则和收载范围；
（2）审订和规范《中国药典》一部品种医学部分（功能主治、用法用量、注意）；
（3）审订《临床用药须知》中药制剂卷和中药饮片卷；
（4）审查和规范中药药品标准的医学部分和药品说明书；
（5）研究解决本专业在药品标准中的其他问题。
11．中药材与饮片专业委员会（25人）
（1）审订中药材与饮片相关的技术规范和指导原则；
（2）审订《中国药典》中药材与饮片的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定中药材与饮片的质量标准；
（4）研究中药材与饮片的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究解决中药材与饮片质量标准中的其他问题。
12．中成药专业委员会（29人）
（1）审订中成药相关的技术规范和指导原则；
（2）审订《中国药典》中成药的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定中成药的质量标准；
（4）研究中成药的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究解决中成药质量标准中的其他问题。
13．天然药物专业委员会（5人）
（1）审订天然药物、油脂与提取物等相关的技术规范和指导原则；
（2）审订《中国药典》天然药物、油脂与提取物的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定天然药物、油脂与提取物的质量标准；
（4）研究相关领域的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究解决天然药物、油脂与提取物质量标准中的其他问题。
14．医学专业委员会（31人）
（1）审订《中国药典》化学药和生物制品的遴选原则和收载范围；
（2）审订《临床用药须知》化学药和生物制品卷；
（3）审查和规范化学药和生物制品的说明书；
（4）负责收载品种的临床调研、收集和反馈临床用药信息；
（5）根据药品临床使用的情况，对标准制定、修订中的有关内容提出具体意见和建议。
15．化学药品第一专业委员会（17人）
（1）审订相关类别化学药的技术规范和指导原则；
（2）审订《中国药典》化学药相关类别的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定心血管药、消化系统药、抗寄生虫药、糖类、盐类与酸碱平衡药、呼吸系统用药、解毒药、消毒防腐药、皮肤用药标准；以及麻醉药与麻醉辅助用药、安眠镇静药、抗癫痫药、抗精神病药、解热镇痛药、镇痛药等类别的药品标准；
（4）研究相关类别化学药品的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究解决相关类别化学药品标准中的其他问题。
16．化学药品第二专业委员会（17人）
（1）审订相关类别化学药的技术规范和指导原则；
（2）审订《中国药典》化学药相关类别的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定抗肿瘤和免疫抑制药、抗病毒药、血液系统用药、利尿药和脱水药、中枢兴奋药、抗震颤麻痹药和化学合成抗感染药标准；以及激素及内分泌药、抗组胺药、子宫收缩药及引产药、维生素类、微量元素与营养药、X线照影剂和诊断用药等类别的药品标准；
（4）研究相关类别化学药品的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究解决相关类别化学药品标准中的其他问题。
17．抗生素专业委员会（11人）
（1）审订抗生素药品的技术规范和指导原则；
（2）审订《中国药典》抗生素的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定抗生素的药品标准；
（4）研究抗生素的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究抗生素药品标准中的其他问题。
18．生化药专业委员会（7人）
（1）审订生化药的技术规范和指导原则；
（2）审订《中国药典》生化药的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定生化药的药品标准；
（4）研究生化药的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究生化药品标准中的其他问题。
19．放射性药品专业委员会（7人）
（1）审订放射性药品的技术规范和指导原则；
（2）审订《中国药典》放射性药品的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定放射性药品的药品标准；
（4）研究放射性药品的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究放射性药品标准中的其他问题。
20．生物技术专业委员会（原重组技术制品专业委员会，9人）
（1）审订生物技术制品标准的制定和修订原则；
（2）审订《中国药典》生物技术制品的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定生物技术制品的药品标准；
（4）研究生物技术的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究解决本专业在药品标准中的其他问题。
21．病毒制品专业委员会（9人）
（1）审订病毒类制品标准的制定和修订原则；
（2）审订《中国药典》病毒类制品的品种收载的原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定病毒类制品药品标准；
（4）研究病毒类制品的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究解决病毒类制品标准中的其他问题。
22．细菌制品专业委员会（7人）
（1）审订细菌类制品标准的制定和修订原则；
（2）审订《中国药典》细菌类制品的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定细菌类制品药品标准；
（4）研究细菌类制品的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究解决细菌类制品标准中的其他问题。
23．血液制品专业委员会（合并体外诊断用生物试剂专业委员会，下设血源筛查用体外诊断试剂工作组，共10人）
（1）审订血液制品（体外诊断生物试剂）标准的制定和修订原则；
（2）审订《中国药典》血液制品（体外诊断生物试剂）的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定血液制品（体外诊断生物试剂）药品标准；
（4）研究血液制品（体外诊断生物试剂）的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究解决血液制品（体外诊断生物试剂）标准中的其他问题。
24．标准信息工作委员会（新增，5人）
（1）研究制订药品标准公共信息的发展战略和目标要求；
（2）研究规划国家药品标准信息化平台方案，及《中国药典》及局颁标准电子版的编制方案；
（3）研究制订药品标准编号方案；
（4）研究药品标准公共信息的国际发展趋势；
（5）研究解决本专业在药品标准中的其他问题。
25．注射剂工作委员会（新增，均为兼职）
（1）综合研究并制订注射剂安全性的技术要求与指导原则；
（2）重点研究静脉用注射剂标准制定与修订的政策与原则；
（3）统筹协调各专业委员会与注射剂相关的工作；
（4）在各专业委员会工作的基础上，审查相关的标准和方法；
（5）研究注射剂的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（6）协助开展注射剂相关的临床用药情况。